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민원안내

의약품류 및 화장품의 시험

민원안내 검체소요량및처리기한 의약품류 및 화장품의 시험 인쇄
의약품류 및 화장품 검사 처리기간 및 검체소요량
구분 제제별 기간(일) 검체소요량 비고
원료의약품 원료의약품 30일 50g 규격품의 경우에는 최소 포장단위 1개
한약재 500g
내용고형제 과립제(1회용) 100포 분할용은 150g 이상의 포장단위로 1개 이상
산제(1회용) 300포
분말시럽제(1회용) 20개
정제(질정포함), 트로키제, 환제, 캅셀제(연질캅셀 포함) 100정/환/캅셀
내용액제 액제, 시럽제(1회용) 40병 분할용은 150g 이상의 포장단위로 7개 이상
현탁제(1회용) 100포
흡입제 50개
의용고형제 좌제(항문, 질 등) 100개  
연고제, 크림제. 산제 20개
로오숀제, 액제 20병
에어로솔제 15통
경고제(고약류) 40개
경고제(파스류) 45개
안과용제 안연고제, 점안제 20개  
주사제 20㎖ 미만 25병  
20㎖이상 100㎖미만 20병
100㎖ 이상 15병
생약제제 과립제 150g이상포장단위 1개이상 분할용인 경우에는 내용고형제에 준함
산제(1회용) 100포
액제, 시럽제(각150㎖이하) 40병
틴크제 40병
환제
  • - 0.1g미만
  • - 0.1g이상 03.3g만
  • - 0.3g이상
  • 100환이상
  • 100환
  • 50환
살충제 에어로솔제 20일 20개  
모기향 50매
중산제, 흡연제 30매
화장품 일반화장품 5개 단, 에어로솔제품은 7개, 알코올 함유제품의 경우
  • - 5㎖(g)미만 : 13개
  • - 5~20㎖(g) : 8개
파마넨트웨이브용 제품 8개
의약외품 생리처리용 위생대 30일 50개  
생리처리용 탐폰 60개  
치약, 약용비누 15개 단, 150g이상인 경우 5개
일회용반창고 50매  
복부용패드 20개  
붕대 20개 무균제품은 6개 추가
가아제 20개 무균제품은 5개 추가
바셀린 가아제 35개 무균제품은 10개 추가
스폰지 가아제 4갑  
팩 가아제 30개  
반창고, 삼각끈 10개  
탈지면 10개 무균제품은 5개 추가
석고붕대, 외과용비닐수술포 15개  
압박대 15개 무균제품은 5개 추가
탄력붕대 12개  
  • ※ 본 검체소요량은 기준시험을 원칙으로 한 것임
  • ※ 처방의 주성분 함량이 극히 미량이고 특수시험 항목이 설정된 경우에는 본 기준에 적용할 수 없을 경우가 있음
  • ※ 확인 및 정량법 등이 확립되어 있지 않은 미지의 검체는 본 기준에 적용되지 않음
  • ※ 최소 포장단위가 본 검체소요량 기준이상일 경우 최소 포장단위를 수거하여 검사함을 원칙으로 함
담당부서
보건연구부
담당자
강현각
문의전화
041-635-6910
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최종 수정일 : 2019-08-06