민원안내
의약품류 및 화장품의 시험
| 구분 | 제제별 | 기간(일) | 검체소요량 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 원료의약품 | 원료의약품 | 30일 | 50g | 규격품의 경우에는 최소 포장단위 1개 |
| 한약재 | 500g | |||
| 내용고형제 | 과립제(1회용) | 100포 | 분할용은 150g 이상의 포장단위로 1개 이상 | |
| 산제(1회용) | 300포 | |||
| 분말시럽제(1회용) | 20개 | |||
| 정제(질정포함), 트로키제, 환제, 캅셀제(연질캅셀 포함) | 100정/환/캅셀 | |||
| 내용액제 | 액제, 시럽제(1회용) | 40병 | 분할용은 150g 이상의 포장단위로 7개 이상 | |
| 현탁제(1회용) | 100포 | |||
| 흡입제 | 50개 | |||
| 의용고형제 | 좌제(항문, 질 등) | 100개 | ||
| 연고제, 크림제. 산제 | 20개 | |||
| 로오숀제, 액제 | 20병 | |||
| 에어로솔제 | 15통 | |||
| 경고제(고약류) | 40개 | |||
| 경고제(파스류) | 45개 | |||
| 안과용제 | 안연고제, 점안제 | 20개 | ||
| 주사제 | 20㎖ 미만 | 25병 | ||
| 20㎖이상 100㎖미만 | 20병 | |||
| 100㎖ 이상 | 15병 | |||
| 생약제제 | 과립제 | 150g이상포장단위 1개이상 | 분할용인 경우에는 내용고형제에 준함 | |
| 산제(1회용) | 100포 | |||
| 액제, 시럽제(각150㎖이하) | 40병 | |||
| 틴크제 | 40병 | |||
환제
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| 살충제 | 에어로솔제 | 20일 | 20개 | |
| 모기향 | 50매 | |||
| 중산제, 흡연제 | 30매 | |||
| 화장품 | 일반화장품 | 5개 | 단, 에어로솔제품은 7개, 알코올 함유제품의 경우
|
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| 파마넨트웨이브용 제품 | 8개 | |||
| 의약외품 | 생리처리용 위생대 | 30일 | 50개 | |
| 생리처리용 탐폰 | 60개 | |||
| 치약, 약용비누 | 15개 | 단, 150g이상인 경우 5개 | ||
| 일회용반창고 | 50매 | |||
| 복부용패드 | 20개 | |||
| 붕대 | 20개 | 무균제품은 6개 추가 | ||
| 가아제 | 20개 | 무균제품은 5개 추가 | ||
| 바셀린 가아제 | 35개 | 무균제품은 10개 추가 | ||
| 스폰지 가아제 | 4갑 | |||
| 팩 가아제 | 30개 | |||
| 반창고, 삼각끈 | 10개 | |||
| 탈지면 | 10개 | 무균제품은 5개 추가 | ||
| 석고붕대, 외과용비닐수술포 | 15개 | |||
| 압박대 | 15개 | 무균제품은 5개 추가 | ||
| 탄력붕대 | 12개 |
- ※ 본 검체소요량은 기준시험을 원칙으로 한 것임
- ※ 처방의 주성분 함량이 극히 미량이고 특수시험 항목이 설정된 경우에는 본 기준에 적용할 수 없을 경우가 있음
- ※ 확인 및 정량법 등이 확립되어 있지 않은 미지의 검체는 본 기준에 적용되지 않음
- ※ 최소 포장단위가 본 검체소요량 기준이상일 경우 최소 포장단위를 수거하여 검사함을 원칙으로 함
- 담당부서
- 식약품연구부
- 담당자
- 강현각
- 문의전화
- 041-635-6850
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최종 수정일 : 2019-08-06