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민원안내

의약품 등 검사

민원안내 검사의뢰방법 의약품 등 검사 인쇄

대상

의약품, 의약외품, 최초수입의약품 등 검사

검사항목

KP, USP, JP, BP, EP 등 각 국의 공정서 및 자가규격

최초 수입 의약품 등 검사 시험 의뢰시 구비사항

  • 시험의뢰서 1부(보건환경연구원 비치, 또는 홈페이지 다운로드)
  • 수수료(식약품분석과 041-635-6841 문의, 또는 홈페이지 참조
  • 시료(검체 소요량 참조)
  • 영업허가(신고)증 사본 1부
  • 품목제조허가서 또는 수입품목신고(변경신고)필증 사본 각 1부
  • 기준 및 시험방법 각 1부
  • 표준통관예정보고서(Invoice 포함) 각 1부
  • 수입신고필증 각 1부
  • 표준폼 및 표준폼에 대한 certificate of analysis 각 1부(필요시)

의약, 의약외품 등 검사 시험 의뢰시 구비사항

  • 시험의뢰서 1부(보건환경연구원 비치, 또는 홈페이지 다운로드)
  • 수수료(약품화학과 041-635-6831 문의, 또는 홈페이지 참조
  • 시료(검체 소요량 참조)
  • 영업허가(신고)증 사본 1부
  • 품목제조허가서 1부
  • 기준 및 시험방법 각 1부
  • 표준폼 및 표준폼에 대한 certificate of analysis 각 1부(필요시)

검사절차(최초 수입의약품 등 검사)

수입의약품 검사는 1. 최초 검정용 시료여부 확인, 2. 시료채취(현장출장), 3. 잔여물품의 봉인/봉합, 4. 검사항목 검토, 5. 민원실에 비치된 시험의뢰서 작성, 6. 접수 및 수수료 납입, 7. 시료분석, 8. 우편 또는 직접수령으로 결과발송의 절차로 진행한다.

여비는 해당 업소에서 부담

민원처리기간

  • 15일 (공휴일 제외)
  • ※ 검사에 필요한 표준품 및 시험방법 등을 제조업자에게 요청 할 수 있음
담당부서
보건연구부
담당자
강현각
문의전화
041-635-6910
만족도조사

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최종 수정일 : 2019-07-10