구 매 규 격 서

COMMODITY DESCRIPTION

품목번호 Item No.	정부물품분류번호(8자리) Korean Government Commodity Classification Code(eight-digit)	품 명 Description	단위 Unit	수량 Q'ty
1	41103901	미량 원심분리기	Sys	1

Ⅰ.  용도(End-user's Use)

본 장비는 핵산 및 단백질의 펠렛팅, 추출, 정제, 농축, 분상 및 수용체 바인딩과 같은 실험에 있어 단백질및 세포 잔해, 미립자등의 빠른 침전을 통해보다 정확하고 다양한 실험에 사용이 되도록 디자인 됨.

Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)

1.  본체( Main Body )	1 SYS

2.  부속품

1) 고정형 회전자                                                                   1 Sets

Ⅲ. 성능 및 규격(Performance and Specification)

- Performance

1) 브러시 없는 고성능 회전 드라이브 시스템.

2) 조용한 실험을 위한 초소음 억제 능력.

3) 특수 플라스틱 뚜껑과 O-링에 의해 시료 누수 방지 기능의 회전자.

4) RPM 및 RCF가 디지털로 표시.

5) 회전자에 시료가 비평형 상태로 놓여진 채로 기기 작동 시 자동으로 비평형 감지하여 경고

표시 및 작동 중단.

6) 한계를 초과한 온도 설정 및 스피드 설정 시 자체 진단으로 시료 보호.

7) 뚜껑이 완전히 닫혀야 작동되는 시스템으로 안전성 향상.

8) 마이크로프로세서로 조정되는 시스템.

- Specification

1. 본체( Main Body )	1 SYS

1) 최대 속도 : 15,000 rpm 또는 이상

2) 최대 회전력 : 20,627 g 또는 이상

3) 최대 용량 : 36 x 1.5ml 또는 2.0ml 이상

4) 작동시간 : 99분 59초 이상

5) 가속/감속 시간 :　가속 16초 이하 감속 16초 이하

6) 소음 : 〈 59 dBa

7) 전기용량 : 220V, 60Hz

8) 최대열 손실율 : 1433 Btu/h (420 W)

9) 크기 (cm) : 31cm.0W x 42cmD x 27cmH

10) 무게 : 13.0kg (28.6 lb)

11) ISO 9001

2. 부속품

1) 고정형 회전자                                                                    1 sets

최대 속도 : 15,000 rpm or more

최대 원심력 : 20,627 x g or more

최대 용량 : 24 x 1.5/2.0 mLl (48 mL) or more

Ⅳ. 기타 조건(Remarks)

1.  설치 및 시운전시 소요되는 경비의 일체는 납품업체에서 지급하며 사용자의 요구에 의한 장소에          장비를 설치한다.

2.  장비의 설치, 시운전 후의 1년간은 제조사 또는 공급사에서 무상 사후 관리를 한다.

구 매 규 격 서

COMMODITY DESCRIPTION

품목번호 Item No.	정부물품분류번호(8자리) Korean Government Commodity Classification Code(eight-digit)	품 명 Description	단위 Unit	수량 Q'ty
3	41105517	자동핵산 추출 시스템	set	1

Ⅰ.  용도

1. 시료와 소모품을 장착하여 작동시키면 시료로부터 핵산을 추출하는 자동화 핵산추출장치여야 한다.

2. 세포, 조직, 혈액, 혈장, 혈청, 체액 등 다양한 인체유래 시료로부터 핵산(DNA, RNA)을 추출할 수 있어야 한다.

3. 1회 구동시 최소 48개 이상의 시료를 처리해야 하며, 추출된 핵산을 이용하여 PCR, RT-PCR, Sequencing, NGS 등과 같은 실험을 수행할 수 있어야 한다.

4. 자동핵산추출 목적의 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)용 의료장비여야 한다.

Ⅱ. 장비의 구성

1. 자동화 핵산 추출기	1 set

Ⅲ. 성능 및 규격

1. 성능

1-1. 장비 구동 시 한 번에 최소 48개 이상의 시료를 처리해야 한다.

1-2. 핵산 추출시 마그네틱 비드(magnetic bead)를 이용한 핵산 추출 기술을 사용해야 한다.

1-3. 장비, 소모품, 시료, 핵산 등의 추출 과정 및 최종 산물의 관리와 오염원 제거를 위해 시료와 접촉하는 모든 플라스틱 소모품은 1개 시료 당 1개씩 사용해야 하며, 사용 후 모두 폐기 가능해야 한다.

1-4. 장비 사용 편의를 위해 장착되는 추출용 카트리지(cartridge)에는 추출 과정에 필요한 reagent가 담겨있는 pre-filled 카트리지여야 하며, 사용 전 개별적으로 sealing 되어 있어야 한다.

1-5. 고순도 핵산 추출을 위해 카트리지에는 lysis, magnetic beads 와 핵산의 binding, washing에 필요한 reagent가 분획된 구역에 각각 담겨 있어야 하며, 특히 washing 단계는 3회 이상 진행되어야 한다.

1-6. 장비 구동 전, 카트리지 오염 방지를 위해 카트리지는 1개 시료 당, 1개 카트리지가 독립적으로 장착되어야 하며, 사용 후 1개씩 개별로 폐기해야 한다.

1-7. 장비 구동 종료 시, 추출된 핵산의 보관 및 관리를 위해 최종 추출 산물(elution)은 카트리지가 아닌 별도의 tube(elution tube)에 핵산이 추출된 상태로 종료되어야 하며 1개 시료 당, 1개의 elution tube가 장착되어야 한다.

1-8. 핵산 추출 과정 중 사용되는 마그네틱 비드와 마그네틱 비드 캡쳐(capture)를 위해 장비에 장착된 마그네틱 로드(magnetic rod)의 상호 오염 방지를 위해 플런저(plunger 혹은 rod cover)를 장착해야 한다.

1-9. 사용자의 안전과 장비 내부 오염을 최소화 하기 위해, 모든 1회용 플라스틱 소모품과 카트리지는 트레이(tray)와 같은 전용 고정틀을 이용하여 외부에서 장착한 후 장비 내부로 이동하여 한 번에 장착해야 하며, 구동 종료 후 장비 외부로 이동하여 사용된 소모품을 제거/폐기할 수 있어야 한다.

1-10. 추출시 시료의 양은 50~400ul를 사용할 수 있어야 하며, 최종 추출 산물의 부피(elution volume)는 30~100ul로 조절 가능해야 하고, 시료 및 최종 산물의 부피는 사용자가 임의로 조절할 수 있어야 한다.

1-11. 장비는 관리(사용자 보안, 전자정보 보관 등)와 구동의 효율성(문제 발생시 장비와 컴퓨터 분리/작동 등)을 위해 컴퓨터 혹은 태블릿 PC과 같은 별도의 하드웨어를 사용해야 한다.

1-12. 전자정보 보안 및 관리를 위해 윈도우 사용자 접속 제한(Windows login user access levels)과 같은 사용자 보안(login, password 등) 기능을 포함해야 한다.

1-13. 구동 과정에 대한 정보를 문서화(report)시켜 저장하며, 문서화된 정보는 지정 저장 공간 혹은 USB를 이용하여 다른 컴퓨터로 옮기거나 출력할 수 있어야 한다.

1-14. 장비 활용을 증가시키기 위해 각 시료별 구동 프로토콜(pre-programmed methods)이 하드웨어에 저장되어 있어야 하며, 필요에 따라 신규 프로토콜을 사용자가 업로드 할 수 있어야 한다.

1-15. 고형(세포, 조직 등) 및 액상(혈액, 혈청, 플라즈마 등)의 다양한 시료로부터 DNA, RNA 등을 추출하기 위해 이에 적합한 프로토콜(구동 소프트웨어 내)이 무상 제공되어야 한다.

1-16. 사용자가 장비 상태를 점검할 수 있는 점검 기능(self-test button)을 가지고 있어야 하며, 이를 통해 자동 추출 과정에 필요한 장비의 기본적 상태(데크, 모션, 온도 조절 등 내부 시스템 작동)를 점검하고 결과를 확인할 수 있어야 한다.

1-17. 오염 방지 및 오염원 제거(멸균)를 위한 UV 램프가 별도로 장착되어야 한다.

1-18. 추출 과정에 필요한 플라스틱 소모품이 정상적으로 장착되어 있는지 확인(사용자 실수 방지)하는 인벤토리 스캔 기능이 있어야 한다.

2. 규격

2-1. 추출 방식 : 마그네틱 비드를 이용한 자동 핵산 추출

2-2. 작동 시간 : 35–75 분 (시료와 프로토콜에 따라 시간 다름)

2-3. 시료 종류 : 인체유래 고형(조직, 세포, 바이러스 등) 및 액상(혈액, 혈장, 혈청 등) 시료

2-4. 시료 부피 : 50 ~ 400㎕

2-5. 추출 부피 : 50 ~ 100㎕

2-6. 시료 장착 갯수 : 48개 (1개부터 순차적으로 48개까지) 이상 / 1회 구동 시

2-7. 추출 대상 : Genomic DNA, Total RNA, Viral total nucleic acid 등

2-8. 멸균 기능 : UV 램프를 이용한 오염원 제거

2-9. 장비 구동 : 태블릿 PC (혹은 장비 외부 컴퓨터)

2-10. 데이터 출력 : .xls 포맷과 .txt 포맷으로 데이터 작성 및 출력

2-11. 프로토콜 : 태블릿 PC에 사전 작성된 프로토콜 저장(무상 제공)

2-12. 보안 도구 : 관리자/사용자/암호 관리 프로그램

2-13. 인벤토리 스켄 : 카메라 또는 센서를 통한 인벤토리 스캔 기능.

2-14. 카트리지 이동 트레이 : 카트리지를 개봉하여 이동, 장착 가능한 트레이.

2-15. 점검 기능 : 데크, 모션, 온도 등 시스템 작동 사항을 점검/레포트.

2-16. 무게 : 32kg 이하

2-17. 크기(가로/세로/높이) : 540mm 이하 × 510mm 이하 × 220mm 이하

2-18. 전원 : 100-240VAC, 50/60Hz

Ⅳ. 기타 조건

1. 장비 공급사로부터 발행된 국내 전문가의 장비 설치 및 서비스 교육 확인서(certification) 제출.

2. 성공적인 기기 설치 후 보증기간은 1년.